Somos una empresa especializada en brindar asesoría y consultoría integral a las empresas que operan en el sector de dispositivos médicos. Nuestro enfoque principal es promover, facilitar y asegurar el cumplimiento de los complejos requisitos regulatorios tanto en la etapa previa a la comercialización de sus productos (pre-mercado) como durante su presencia en el mercado (pos-mercado).
Somos el socio estratégico en soluciones de consultoría, empoderamos a nuestros clientes con un equipo de alto perfil y experiencia para el cumplimiento regulatorio y realización de auditorías de sistemas de calidad en el sector de dispositivos médicos.
Para 2030, ser reconocidos como líder en consultoría regulatoria, impulsando el cumplimiento con excelencia de la vigilancia pre y posmercado en el sector de los dispositivos médicos.
Con gran entusiasmo dimos inicio a un nuevo proceso de consultoría enfocado en el fortalecimiento de la investigación clínica en dispositivos médicos, una iniciativa que busca consolidar capacidades, optimizar procesos …
Para la interoperabilidad entre los actores del sector salud en el uso de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico In Vitro, es necesario que los titulares de los registros sanitarios …
La responsabilidad no termina con el registro sanitario. La vigilancia poscomercialización (Tecnovigilancia) es clave para la seguridad del paciente y el cumplimiento normativo. En Colombia, existe una regulación sanitaria que …
